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什么是RoHS认证?
RoHS代表有害物质限制,RoHS,也称为指令2002/95 / EC,起源于欧盟,限制使用电气和电子产品中的特定危险材料(称为EEE)。2006年7月1日之后,欧盟市场上的所有适用产品必须符合RoHS标准。

RoHS规定的限制材料是什么?
RoHS禁止使用的物质有铅(Pb),汞(Hg),镉(Cd),六价铬(CrVI),多溴联苯(PBB),多溴联苯醚(PBDE)和四种不同的邻苯二甲酸盐(DEHP,BBP,BBP) ,DIBP)。

ROHS认证

为什么RoHS合规性很重要?
受限制的材料对环境有害并污染垃圾填埋场,并且在制造和回收过程中的职业暴露方面是危险的。

如何测试产品符合RoHS标准?
便携式RoHS分析仪,也称为X射线荧光或XRF金属分析仪,用于筛选和验证受限金属,随着RoHS 3和四种邻苯二甲酸酯的出现,需要进行不同的测试以确定这些化合物的含量,这些化合物是用溶剂萃取的。

哪些公司受RoHS指令影响?
任何直接向欧盟国家销售或分销适用的EEE产品,子组件,组件或电缆,或向经销商,分销商或集成商销售产品的企业,如果他们使用任何受限制的材料,则会受到影响。由于类似RoHS的法规已经扩展到其他许多国家,这不再适用于欧盟国家。

RoHS也适用于金属行业,适用于EEE组件,散热器或连接器上的任何金属电镀,阳极氧化,铬酸盐处理或其他表面处理。

什么是RoHS 2,与原RoHS有何不同?
欧盟委员会于2011年7月发布了RoHS 2或Recast RoHS 2指令2011/65 / EU,原始RoHS的范围扩大到涵盖所有电气/电子设备,电缆和备件,符合2019年7月22日或更早的要求,具体取决于产品类别。

RoHS 2也是CE标志指令,现在要求符合RoHS标准的产品CE标志,因此,所有电气/电子产品制造商必须符合RoHS 2才能将CE标志应用于其产品。 由于CE标志现在包含符合RoHS标准,因此不再需要或使用带有复选标记的原始绿色RoHS标签。

RoHS 1要求范围内的任何产品不应包含6种限制物质中的任何一种,并且将产品放置在欧盟市场上的公司(制造商,进口商或分销商)应保留记录以显示合规性。RoHS 2要求供应链中的每个人都进行额外的合规记录。附加的合规记录保存(必须保存10年)可以包括合格评定,CE标志,整个生产过程中的合规性维护以及不合规的自我报告。

RoHS2(2011/65 / EU)中对RoHS指令的拟议修改相对较小。目前限制的六种物质中没有添加其他物质。还添加了RoHS类别8(医疗器械)和9(控制和监测仪器)产品的RoHS。RoHS 2于2013年1月2日生效。

什么是RoHS 3,它与RoHS 2有何不同?
根据REACH法规引用的RoHS 3或指令2015/863,将6种额外的限制物质(邻苯二甲酸盐)添加到6种原始清单中,它还增加了11类产品,RoHS3于2019年7月22日生效。

什么是RoHS 5/6?
RoHS 5/6指的是6种限用物质中的5种的合规性(不符合铅(Pb)),第8类和第9类的非常具体的申请中的铅也可以在附件三中免除几年。有关更多信息,请参阅RoHS附录III铅免除。

是否会有“RoHS 4”......还有其他物质将来会受到限制吗?
可能,有可能对七种新物质进行修改和纳入的讨论(称为RoHS包15),评估的另外七种物质是:铍,钴(二氯化物和硫酸盐),三氧化二锑,磷化铟,中链氯化石蜡(MCCPs),镍(硫酸盐和氨基磺酸盐)和四溴双酚A(TBBP-A)。

RoHS和REACH如何相关?
REACH是一个普遍的监管和代表- [R egistration,ē估值,一个 uthorization,限用章 emicals,并解决生产和使用的化学物质及其对人类健康和环境的潜在影响。REACH由ECHA监控,目前处理197种高度关注物质(SVHC)。虽然RoHS限制电气/电子设备(布线,组件,电路板,显示器,子组件,电缆)中存在的物质,但REACH控制可能用于制造产品的所有化学品,包括外壳,支架,涂料,油漆,溶剂和制造过程中使用的化学品。

值得注意的是,所有RoHS限制物质也都在REACH限制列表中,名单上的物质已被确定为具有致癌性,致突变性,生殖毒性,生物累积性和毒性,或作为内分泌干扰物,请参阅REACH限用物质清单。

RoHS和WEEE如何相关?
WEEE是电气和电子设备废弃物的首字母缩写,WEEE,也称为指令2002/96 / EC,规定了电气和电子设备的处理,回收和再循环。2006年8月13日之后,欧盟市场上的所有适用产品必须符合WEEE标准,并带有“Wheelie Bin”标签。WEEE合规旨在鼓励电子产品的设计考虑到环境安全的回收和回收。通过减少电子制造中使用的危险化学品的数量,RoHS合规性与WEEE相吻合。

另一方面,RoHS规定了电气和电子设备(EEE)制造中使用的有害物质,而WEEE则规定了对同一设备的处置。有关详细信息,请参阅EU WEEE站点。

RoHS和ELV指令如何相关?
欧盟停产车辆(ELV)指令涉及汽车,而RoHS指令涵盖了许多行业的各种电气和电子产品,ELV指令适用于运输车辆中使用的电缆,电线和相关组件。它于2003年7月1日生效,并限制铅,汞,镉和六价铬的使用(也受RoHS限制)。

通常,XLS(交联聚乙烯)绝缘汽车用导线如SAE(汽车工程师协会)类型SXL,GXL和TXL符合该指令。但是,GPT,TWP,SGT和SGX等PVC绝缘汽车电线类型可能含有铅,因此除非购买规格中有特别要求,否则可能不符合要求。

RoHS如何与冲突矿物(T3&G)相关?
主要以完整材料声明(FMD)的形式出现,合规声明通常会将RoHS,Reach和冲突矿物(T3和G)列在一起。冲突矿物是钽,钨,锡和金 - 如果它们来自刚果共和国(DRC),则被称为3TG矿物。根据“多德 - 弗兰克法案”,所有公开交易的公司必须向美国证券交易委员会报告冲突矿物的来源。

RoHS适用于电池吗?
不可以,所有电池,无论其类型或应用如何,均受欧盟电池指令(2006/66 / EC和修订2013/56 / EU)的保护。电池指令将铅的使用限制在0.004%,汞限制在0.0005%,镉限制在0.002%(镉除去医疗设备/设备和报警/应急系统)。

注意:根据中国RoHS,包括/覆盖电池。

RoHS适用于RFID标签吗?
是的,无源和有源RFID都包含在RoHS中。在包装的情况下,它属于类别3.如果RFID永久地连接到设备或设备,则它属于父设备的类别。

RoHS和HIPAA如何相关?
医疗保健行业受HIPAA监管,具有自己的合规要求。如果您为医疗行业制造EEP,您还需要根据安全规则获得HIPAA认证。这不仅适用于医疗设备,也适用于办公设备,包括扫描仪,打印机,硬盘驱动器,硬件安全模块(HSM),智能卡读卡器,网络设备,碎纸机,媒体消磁器和硬盘驱动器“驱逐舰”退役的弯曲,折断和变形硬盘。有关更多信息,请参阅HIPAA 101。

RoHS和大ma行业有何关联?
只是间接的,虽然电子香烟,大mavape笔和其他电子尼gu丁输送系统(ENDS)产品的制造符合RoHS标准,但相关的消耗性vape推车(汽化器滤芯)已被发现含有相对高含量的铅(Pb),限制物质。对于加热可吸入物质的其他电子设备也是如此,例如用于电子扩散器和雾化器。在所有这些产品中,测试实验室开始发现其他重金属的痕迹,如镉,铬,钡,银,硒,铁,锰,镍和锌。

如何实施RoHS合规性以及处罚是什么?

由国家执法机构,如NMO(国家计量办公室)。欧盟国家之间对违规行为的处罚和罚款可能有很大差异,但包括罚款和一些成员国的监禁。


RoHS附件III铅豁免
根据欧盟RoHS附件III的若干应用,已批准七个豁免小组使用铅多年,总结和详述如下:

领导类别豁免截止日期
2021年7月21日:除8类体外诊断医疗器械,9类工业监测和控制仪器,11类产品外的所有类别
2023年7月21日:8类体外诊断医疗设备(IVD)
2024年7月21日:第9类工业监控仪器; 第11类产品

ROHS认证铅豁免表:

豁免应用类别最后期限
6A合金钢(用于加工)和镀锌钢的重量可达0.35%类别8,9(体外诊断医疗器械和工业监测和控制仪器除外)2021年7月21日


第8类体外诊断医疗器械2023年7月21日


第9类工业监测和控制; 第11类2024年7月21日
图6a-1合金钢(加工)中铅含量高达0.35%,批量热浸镀锌钢中铅含量高达0.2%分类1-7和102021年7月21日
6B铝合金中铅含量高达0.4%类别8,9(体外诊断医疗器械和工业监测和控制仪器除外)2021年7月21日


第8类体外诊断医疗器械2023年7月21日


第9类工业监测和控制仪器; 第11类2024年7月21日
图6b-I再生废铝合金中铅含量高达0.4%分类1-7和102021年7月21日
图6b-II加工铝合金中铅含量高达0.4%分类1-7和10
6C铜合金中铅含量高达0.4%分类1-7和102021年7月21日


类别8,9(体外诊断医疗器械和工业监测和控制仪器除外)2021年7月21日


第8类体外诊断医疗器械2023年7月21日


第9类工业监测和控制仪器; 第11类2024年7月21日
7A在高温焊料合金中含铅量高达85%类别1-7和10(豁免24电容器应用除外)2021年7月21日


类别8,9(体外诊断医疗器械和工业监测和控制仪器除外)2021年7月21日


第8类体外诊断医疗器械2023年7月21日


第9类工业监测和控制仪器; 第11类2024年7月21日
7C-I除电容器电介质以外的玻璃或陶瓷(包括基质化合物)中的铅(如压电设备)类别1-7和10(豁免24电位计应用除外)2021年7月21日


第8类和第9类(体外诊断医疗设备和工业监测和控制仪器除外)2021年7月21日


第8类体外诊断医疗器械2023年7月21日


第9类工业监测和控制仪器; 第11类2024年7月21日
24用于机加工通孔盘状和平面阵列陶瓷多层电容器的焊料中的铅分类1-7和102021年7月21日


第8类和第9类(体外诊断医疗设备和工业监测和控制仪器除外)2021年7月21日


第8类体外诊断医疗器械2023年7月21日


第9类工业监测和控制仪器; 第11类2024年7月21日
34基于金属陶瓷的微调电位器元件中的铅分类1-7和102021年7月21日


第8类和第9类(体外诊断医疗设备和工业监测和控制仪器除外)2021年7月21日


第8类体外诊断医疗器械2023年7月21日


第9类工业监测和控制仪器; 第11类2024年7月21日


rohs2.0标准十项有害物质控制范围
RoHS限用物质(6 + 4)
RoHS规定了以下10种限制材料的最高含量,前六个适用于原始RoHS,而后四个适用于RoHS 3。

镉(Cd):<100 ppm(0.01%)
镉用于电子设备,汽车电池,金属涂料和颜料,已知的人类致癌物,影响多器官系统。

铅(Pb):<1000 ppm(0.1%)
铅用于焊料,铅酸电池,电子元件,电缆护套,X射线屏蔽和阴极射线管玻璃。已知的人类致癌物,影响神经和肾脏系统。

注:当用作钢,铝,铜中的合金元素时,RoHS 0.1%铅含量可免除; 在特定焊料中; 到2024年,在特定的玻璃和陶瓷应用中。有关更多信息,请参阅RoHS附录III铅豁免。

汞(Hg):<1000 ppm(0.1%)
汞用于电池,开关,恒温器和荧光灯,已知的人类致癌物,影响多器官系统。

六价铬(Cr VI)<1000 ppm(0.1%)
铬VI用于镀铬,染料和颜料,虽然某些形式的铬是无毒的,但六价铬可在多种器官系统中产生毒性作用。

多溴联苯(PBB):<1000 ppm(0.1%)
PBB也称为同类物,是计算机显示器和电视塑料外壳中的阻燃剂,它们通过蒸发在室内灰尘和空气中被发现。已知的人类致癌物质会影响内分泌系统。

多溴联苯醚(PBDE):<1000 ppm(0.1%)
与PBB类似 - 添加到塑料外壳中使其难以燃烧,已知的人类致癌物质会影响内分泌系统。

邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP):<1000 ppm(0.1%)(RoHS 3)
DEHP用于软化电线和医用管中的PVC和乙烯基绝缘材料,已知的人类致癌物,影响免疫和生殖系统。

邻苯二甲酸苄基酯(BBP):<1000 ppm(0.1%)(RoHS 3)
这些用于软化电线上的PVC和乙烯基绝缘材料。

邻苯二甲酸二丁酯(DBP):<1000 ppm(0.1%)(RoHS 3)
DBPs是用于软化电线上PVC和乙烯基绝缘材料的二邻苯二甲酸酯系列的一部分。

邻苯二甲酸二异丁酯(DIBP):<1000 ppm(0.1%)(RoHS 3)
这些也用于软化电线上的PVC和乙烯基绝缘材料。



RoHS认证
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